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        医 学 翻 译 医 药 专 业 翻 译 公 司 北 京 康 茂 峰 科 技 有 限 公 司 首 页 H o m e 服 务 项 目 S e r v i c e s         医 学 翻 译         医 疗 器 械 翻 译         本 地 化         专 利 翻 译         A I 人 工 智 能         e C T D 电 子 申 报         口 译         医 学 写 作         语 言 验 证 质 量 保 证 Q u a l i t y         生 命 科 学         知 识 产 权         电 子 和 通 信         机 械 制 造         I T 软 件         法 律 行 业         娱 乐 与 游 戏         多 媒 体 翻 译 关 于 我 们 A b o u t u s         公 司 简 介         发 展 历 程         招 贤 纳 士 新 闻 资 讯 N e w s         企 业 资 讯         行 业 资 讯 联 系 我 们 C o n t a c t u s V i s i t G l o c a l W I L L I N G J E T l o g o 简 体 中 文 E n g l i s h 康 茂 峰 从 注 册 到 翻 译 ， 您 在 1 0 0 多 个 国 家 和 地 区 值 得 信 赖 的 合 作 伙 伴 致 力 于 为 制 药 、 临 床 、 医 疗 器 械 和 生 物 技 术 行 业 提 供 卓 越 的 语 言 服 务 查 看 详 情 A I 翻 译 采 用 人 工 智 能 驱 动 翻 译 改 变 您 的 业 务 语 料 库 创 建 、 数 据 清 理 、 M T 引 擎 训 练 、 评 估 和 集 成 查 看 详 情 本 地 化 服 务 让 您 的 内 容 无 界 限 ， 助 您 全 球 畅 通 无 阻 有 效 的 本 地 化 影 响 着 从 设 备 界 面 、 用 户 手 册 到 营 销 材 料 方 方 面 面 查 看 详 情 多 语 言 翻 译 与 本 地 化 服 务 商 W I L L I N G J E T ® 共 同 促 进 全 人 类 健 康 发 展 我 们 的 服 务 自 2 0 0 2 年 以 来 ， 北 京 康 茂 峰 科 技 有 限 公 司 始 终 站 在 为 制 药 、 临 床 、 医 疗 器 械 和 生 物 技 术 行 业 提 供 卓 越 翻 译 服 务 的 前 沿 医 学 翻 译 医 药 翻 译   医 疗 器 械 翻 译 医 疗 器 械 翻 译 本 地 化 本 地 化 专 利 翻 译 专 利 翻 译 A I 人 工 智 能 服 务 A I 人 工 智 能 服 务 e C T D 电 子 申 报     e C T D 电 子 申 报 口 译 口 译 医 学 写 作 医 学 写 作 诚 信     ·     合 作     ·     卓 越     ·     创 新 解 决 方 案 为 不 同 行 业 提 供 定 制 化 语 言 服 务 解 决 方 案 生 命 科 学 生 命 科 学 领 域 全 方 位 的 语 言 服 务 生 命 科 学 知 识 产 权 专 业 的 知 识 产 权 专 家 在 全 球 范 围 内 保 护 您 的 创 新 知 识 产 权 电 子 和 通 信 不 仅 提 供 高 品 质 翻 译 和 本 地 化 ， 还 将 本 地 化 和 国 际 化 咨 询 融 入 其 中 电 子 和 通 信 机 械 制 造 制 造 翻 译 和 本 地 化 服 务 ， 助 力 全 球 制 造 企 业 加 速 国 际 业 务 增 长 机 械 制 造 I T 软 件 为 企 业 软 件 / 硬 件 / I T 服 务 提 供 专 业 的 语 言 和 内 容 解 决 方 案 I T 软 件 法 律 行 业 我 们 的 专 业 服 务 涵 盖 从 专 利 翻 译 到 商 标 申 请 的 方 方 面 面 法 律 行 业 娱 乐 与 游 戏 学 科 语 言 专 家 精 准 翻 译 各 类 文 件 与 视 频 ， 助 您 与 全 球 用 户 轻 松 沟 通 娱 乐 与 游 戏 多 媒 体 翻 译 将 您 的 课 程 或 L M S 翻 译 并 改 编 为 多 种 语 言 多 媒 体 翻 译 康 茂 峰 · 多 语 言 翻 译 与 本 地 化 服 务 商 共 同 促 进 全 人 类 健 康 发 展 关 于 我 们 北 京 康 茂 峰 科 技 有 限 公 司       自 2 0 0 2 年 以 来 ， 北 京 康 茂 峰 科 技 有 限 公 司 始 终 站 在 为 制 药 、 临 床 、 医 疗 器 械 和 生 物 技 术 行 业 提 供 卓 越 翻 译 服 务 的 前 沿 。 
 我 们 的 服 务 范 围 不 断 扩 展 ， 涵 盖 了 笔 译 、 翻 译 本 地 化 、 口 译 、 转 录 、 e C T D 、 D T P 、 M T P E 以 及 标 签 方 面 的 专 业 语 言 服 务 ， 专 注 于 制 药 、 医 疗 器 械 和 临 床 领 域 。 
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 本 期 直 播 邀 请 了 业 界 专 家 共 同 探 讨 大 型 语 言 模 型 （ L L M ） 和 人 工 智 能 （ A I ） 在 医 药 监 管 和 翻 译 领 域 的 应 用 与 挑 战 。 
 北 京 康 茂 峰 科 技 有 限 公 司 总 经 理 樊 为 国 应 邀 参 与 讨 论 ， 分 享 了 多 项 实 际 案 例 和 成 功 经 验 。 
 直 播 中 ， 知 名 医 学 专 家 V e n k a t r a m a n 博 士 首 先 进 行 了 主 题 演 讲 ， 重 点 讲 解 了 如 何 利 用 大 型 语 言 模 型 提 炼 和 分 析 监 管 信 息 。 
 在 随 后 的 . . . 查 看 详 情 康 茂 峰 顺 利 通 过 国 际 医 药 企 业 严 格 审 计 成 为 新 医 学 翻 译 服 务 供 应 商 近 日 ， 在 一 场 严 格 的 供 应 商 认 证 稽 查 中 ， 北 京 康 茂 峰 科 技 有 限 公 司 成 功 通 过 了 某 国 际 医 药 公 司 的 审 核 ， 正 式 成 为 其 翻 译 服 务 供 应 商 。 
 这 一 认 证 充 分 体 现 了 康 茂 峰 在 医 药 翻 译 领 域 的 高 标 准 质 量 管 理 和 专 业 技 能 得 到 了 广 泛 认 可 。 
 本 次 稽 查 由 该 医 药 企 业 资 深 审 核 团 队 负 责 ， 内 容 涵 盖 了 多 个 方 面 ， 包 括 供 应 商 的 基 本 信 息 、 企 业 资 质 、 组 织 结 构 、 员 工 培 训 、 质 量 管 理 体 系 、 翻 译 过 程 管 理 、 人 工 智 能 技 术 应 用 、 历 史 绩 效 、 合 同 履 行 能 力 、 业 务 延 续 计 划 、 设 施 设 备 、 资 料 档 案 管 理 以 及 数 据 安 全 保 障 等 。 
 多 位 审 计 员 通 过 在 线 会 议 与 文 档 审 查 ， 全 面 评 估 了 康 . . . 查 看 详 情 康 茂 峰 出 席 联 合 国 全 球 契 约 组 织 “ 可 持 续 加 速 站 ” 线 下 研 讨 会 2 0 2 4 年 1 1 月 1 9 日 ， 北 京 康 茂 峰 科 技 有 限 公 司 代 表 参 加 了 在 复 旦 大 学 举 办 的 联 合 国 全 球 契 约 组 织 “ 可 持 续 加 速 站 ” 系 列 活 动 中 的 线 下 研 讨 会 ， 主 题 为 “ 可 持 续 能 力 助 力 企 业 发 展 ” 。 
 此 次 研 讨 会 旨 在 探 讨 可 持 续 发 展 对 企 业 发 展 的 重 要 性 ， 汇 聚 了 企 业 代 表 、 学 术 界 专 家 及 媒 体 机 构 ， 深 入 分 析 企 业 在 可 持 续 发 展 过 程 中 面 临 的 机 遇 与 挑 战 。 
 康 茂 峰 公 司 坚 信 ， 企 业 可 持 续 发 展 是 社 会 责 任 的 体 现 ， 是 推 动 经 济 与 环 境 平 衡 发 展 的 重 要 力 量 。 
 我 们 期 待 与 各 界 力 量 共 同 努 力 ， 为 实 现 . . . 查 看 详 情 国 家 药 监 局 ： 关 于 更 新 电 子 申 报 资 料 制 作 软 件 的 通 知 为 保 障 药 品 注 册 申 请 电 子 申 报 工 作 的 稳 步 推 进 ， 更 好 地 服 务 申 请 人 ， 提 升 电 子 申 报 资 料 质 量 ， 我 中 心 根 据 近 期 收 集 的 业 界 反 馈 意 见 以 及 电 子 申 报 资 料 使 用 中 存 在 的 问 题 ， 经 充 分 评 估 后 ， 对 2 0 2 3 年 1 2 月 1 1 日 发 布 的 电 子 申 报 资 料 制 作 软 件 进 行 了 优 化 更 新 ， 以 进 一 步 提 高 电 子 申 报 资 料 制 作 软 件 的 易 用 性 ， 提 升 用 户 体 验 。 
 本 次 更 新 内 容 主 要 包 括 增 加 文 件 数 量 统 计 和 同 名 文 件 提 示 功 能 ， 完 善 临 床 试 验 数 据 库 子 文 件 夹 创 建 功 能 ， 优 化 扩 展 文 件 夹 命 名 规 则 ， 以 及 结 合 实 际 业 务 需 要 ， 细 化 软 件 中 电 子 申 报 资 料 类 型 和 对 应 的 文 档 结 构 。 
 现 . . . 查 看 详 情 国 家 药 监 局 药 审 中 心 关 于 更 新 《 申 报 资 料 电 子 光 盘 技 术 要 求 》 等 文 件 的 通 知 为 进 一 步 提 高 药 品 注 册 申 请 电 子 申 报 资 料 制 作 的 质 量 与 效 率 ， 规 范 电 子 申 报 资 料 的 管 理 ， 结 合 反 馈 意 见 ， 我 中 心 对 2 0 2 2 年 1 2 月 2 日 发 布 的 《 申 报 资 料 电 子 光 盘 技 术 要 求 》 和 《 药 品 注 册 申 请 电 子 文 档 结 构 》 进 行 了 更 新 ， 形 成 了 《 申 报 资 料 电 子 光 盘 技 术 要 求 》 （ 附 件 1 ， 以 下 简 称 《 技 术 要 求 》 ） 和 《 药 品 注 册 申 请 电 子 文 档 结 构 》 （ 附 件 2 ， 以 下 简 称 《 文 档 结 构 》 ） ， 并 制 定 了 《 电 子 申 报 资 料 验 证 标 准 》 （ 附 件 3 ， 以 下 简 称 《 验 证 标 准 》 ） ， 现 就 相 关 要 求 通 知 如 下 ： 一 、 主 要 更 新 内 容 （ 一 ） 《 技 术 要 求 》 明 确 申 请 号 编 号 规 则 及 获 . . . 查 看 详 情 药 审 中 心 发 布 关 于 申 报 资 料 填 报 常 见 一 般 性 技 术 问 题 解 答 1 邮 寄 多 规 格 品 种 资 料 的 预 约 信 息 如 何 正 确 填 报 ？ 2 申 报 资 料 的 申 请 号 填 写 需 要 注 意 什 么 ? . . . 查 看 详 情 查 看 更 多 新 闻 质 量 优 先 准 时 交 付 点 击 咨 询 联 系 我 们 我 们 的 全 球 多 语 言 专 业 团 队 将 与 您 携 手 ， 共 同 开 拓 国 际 市 场 告 诉 我 们 您 的 需 求 在 线 填 写 需 求 ， 我 们 将 尽 快 为 您 答 疑 解 惑 。 
 公 司 总 部 ： 北 京 总 部 • 北 京 市 大 兴 区 乐 园 路 4 号 院 2 号 楼 联 系 电 话 ： + 8 6 1 0 8 0 2 2 3 7 1 3 联 络 邮 箱 ： c o n t a c t @ c h i n a p h a r m c o n s u l t i n g . c o m 我 们 将 在 1 个 工 作 日 内 回 复 ， 资 料 会 保 密 处 理 。 
  中 国 • 北 京 总 部 • 北 京 市 大 兴 区 乐 园 路 4 号 院 2 号 楼 行 业 知 识 © 2 0 1 5 康 茂 峰 科 技 A l l R i g h t s R e s e r v e d . 京 I C P 备 0 5 0 3 1 5 7 1 号 1

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